파인메딕스가 영국 크레오 메디컬과 210만9910달러 규모의 내시경 시술기구 제조자개발생산(ODM) 계약을 맺고 미국과 중남미 시장에 제품을 공급한다.

파인메딕스는 21일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽소화기학회주간(UEGW) 현장에서 영국 의료기기 전문 기업 크레오 메디컬(Creo Medical)과 자사 내시경 시술기구 '클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)' 및 '클리어캡(ClearCap Distal Attachment)'의 제조자개발생산(ODM) 사업 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약은 2026년부터 2028년까지 3년간 미국과 중남미 시장을 대상으로 진행된다. 계약 규모는 총 210만9910달러(한화 약 29억7300만원)다. 초기 공급 이후 계약 규모가 단계적으로 확대되는 구조다. 파인메딕스는 크레오 메디컬의 글로벌 판매망을 활용해 미국과 중남미 시장에 제품을 공급한다.

파인메딕스는 직접 내시경 시술기구를 개발하고 생산해 총 48개국에 제품을 공급해 왔다. 계약 대상인 클리어팁은 내시경 초음파 유도하 세침흡인술(EUS-FNA/B)에 사용되는 조직 채취용 시술기구다.

클리어캡은 내시경 선단에 장착해 시야 확보와 시술 편의성을 높이는 시술기구다. 클리어팁은 지난해, 클리어캡은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 받았다. 올해 6월 두 제품에 대한 유럽 CE MDR 인증 전환도 완료했다.

클리어팁은 북미 시장 공급이 점차 확대되고 있다. 이번 계약을 통해 중남미까지 클리어팁의 판매 지역을 넓히게 됐다. 파인메딕스는 이번 계약을 계기로 자체 브랜드 판매와 ODM 공급을 병행할 전략이다.

전성우 파인메딕스 대표는 "이번 계약은 파인메딕스가 확보한 제품 개발·인허가·생산 역량을 글로벌 의료기기 기업으로부터 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 "상반기 실적 개선과 해외 매출 증가에 이어, 이번 ODM 계약을 시작으로 미국과 중남미 시장에서 후속 주문과 매출 성과를 쌓아 나갈 것"이라고 말했다.

그는 "자체 브랜드 중심의 판매와 글로벌 파트너를 통한 ODM 공급을 동시에 확대하며 제품 포트폴리오와 해외 매출의 질을 높이고, 지속적인 성장 기반을 만들어 가겠다"고 덧붙였다.