디앤디파마텍은 13일 중국 파트너사 선전 살루브리스제약이 GLP-1/GCG 이중작용제 ‘DD01’의 중국 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
살루브리스는 지난 2021년 디앤디파마텍으로부터 DD01의 중국내 권리를 총 1억9200만달러에 사들인 바 있다.
이번 중국 임상은 건강한 성인 및 비만 성인 또는 고혈압 등 체중과 관련한 위험 요소를 동반한 과체중 성인을 대상으로 진행된다. DD01을 단회 및 반복투여해 안전성과 체중감소 효능을 평가할 예정이다.
디앤디파마텍은 DD01의 비만 동물모델 연구에서 체중감소 효과를 확인했다. 구체적으로 디앤디파마텍은 마우스 모델에 DD01을 격일1회씩, 총 6회 투여한 결과 약 38%의 체중감소를 확인했다. 또한 원숭이모델에서는 주1회씩 총7회 투여한 결과 약 15%의 체중감소 효과를 확인했다.
이슬기 디앤디파마텍 대표는 “DD01은 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 기전으로 빠른 지방간 감소를 통한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료뿐만 아니라 체중감소 및 혈당조절까지 가능한 신약 후보물질”이라며 “이번 중국 임상은 DD01이 지닌 효능을 인체에서 확인할 수 있는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
한편 살루브리스는 시가총액 380억위안(한화 7조5000억원) 규모의 중국 제약사로 미국, 독일, 프랑스 및 일본 등에 거점을 두고 있다. 주로 MASH 및 심혈관계 질환 등 대사성 질환 치료제 개발에 있어서의 연구개발 역량과 함께 중국 전역에 걸친 판매 조직을 갖추고 있다.
