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제약

FDA, 피 한 방울로 알츠하이머 잡는 진단법 승인…동네 병의원서도 확인

서윤석 기자

입력 2026.08.25 08:04

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로슈·일라이 릴리 '일렉시스 인산화 타우 217(pTau217)' 허가
단일 바이오마커로 뇌 속 아밀로이드 축적 여부 판별

사진=Gemini

가까운 병의원에서 피를 뽑는 것만으로 알츠하이머병을 정확히 찾아내는 길이 열릴 것으로 보인다.

 

24일(현지시간) 로이터 통신은 미 식품의약국(FDA)이 로슈와 일라이 릴리가 내놓은 알츠하이머 진단용 혈액 검사 '일렉시스 인산화 타우 217(pTau217)'을 허가했다고 전했다.

 

이 검사는 혈중 인산화 타우 217 단백질 농도를 측정해 뇌 속 아밀로이드 플라크가 쌓였는지 확인한다. 단일 바이오마커(생체표지자) 기반의 혈액 검사로는 첫 승인 사례다.

 

기존에는 양전자 단층촬영(PET)이나 뇌척수액 채취 등 까다로운 절차를 거쳐야 아밀로이드 병리를 진단할 수 있었다. 새 기법을 적용하면 한층 쉽고 정밀하게 질환 유무를 가려낼 수 있다.

 

동네 병의원급에서도 활용 가능하며, 기억력 감퇴 등 인지 기능에 문제를 느끼는 55세 이상 환자에게 적용된다.

 

로슈는 "동네 의원이나 전문 병원이 아밀로이드 병리 유무를 확진하거나 배제할 수 있도록 돕는 첫 FDA 승인 단일 바이오마커 혈액 검사"라고 설명했다.

 

치매의 주된 원인으로 꼽히는 알츠하이머는 발병 후 기억력 등 뇌 인지 기능이 서서히 떨어지는 대표적인 퇴행성 질환이다.

 

아직 완치법은 개발되지 않았으나 병의 진행을 지연시킬 수 있어, 무엇보다 조기 발견이 핵심이다.

 

제라드 브로슈 인디애나대 교수는 "과거 검사법은 환자들의 문턱이 높았으나, 바이오마커 기술 발전으로 알츠하이머 진단의 대중화가 이뤄지고 있다"고 말했다.


서윤석 기자 yoonseok.suh@finance-scope.com

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