지투지바이오는 9일 월 1회 투약 치매치료제 'GB-5001'의 반복 투약 데이터를 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2026)에서 최초로 공개한다고 밝혔다.

AAIC 2026은 오는 12~15일 영국 런던에서 열린다.

학회 발표는 본 임상시험을 수행한 홍장희 충남대병원 교수 연구팀의 선우정 교수가 맡았다.

GB-5001은 도네페질(Donepezil) 성분을 활용한 1개월 제형의 장기지속형 주사제다. 지투지바이오는 이번 학회에서 건강한 성인을 대상으로 실시한 임상 1상 단회(SAD) 및 반복(MAD) 투약 결과를 발표한다.

MAD 임상 1상 결과를 통해 항정상태(steady state) 도달 과정과 약동학(PK), 안전성 및 내약성 데이터를 처음으로 제시한다. 이를 바탕으로 장기 반복 투여 환경에서의 임상적 유효성을 뒷받침할 핵심 근거를 제시하는 한편, 치매 치료제의 장기지속형 주사제 개발 가능성과 플랫폼 경쟁력을 시장에 입증한다는 계획이다.

앞서 지투지바이오는 캐나다와 한국인 성인 남성을 대상으로 한 GB-5001 임상 1상 단회(SAD) 투약 결과를 공개했다. 해당 결과에 따르면 70·140·280mg 단회 투여 후 혈중 약물 농도는 용량에 비례했다.

지투지바이오는 99일간의 약물 방출 데이터를 확보했으며, 이를 바탕으로 1개월 제제 개발 가능성이 있는 Cmax(최고 혈중농도)와 Tmax(최고 혈중농도 도달 시간)를 확인했다.

집단약동학 시뮬레이션 결과, 140mg은 대조약인 아리셉트 5mg과, 280mg은 아리셉트 10mg과 각각 유사한 항정상태 약동학 결과를 보였다.

지투지바이오 관계자는 "이번 글로벌 학회 발표는 당사의 장기지속형 치매 치료제 개발 경쟁력을 국제적으로 알리는 중요한 이정표가 될 것"이라며 "임상 1상을 통해 확보한 긍정적인 데이터를 기반으로 글로벌 제약사들과의 사업개발(BD) 활동을 더욱 적극적으로 추진하고 있으며, 다양한 파트너십 기회를 구체화하는 데 집중할 계획"이라고 말했다.

그는 "치매 치료 시장은 환자의 복약 편의성과 지속적인 치료가 무엇보다 중요한 분야"라며 "당사의 장기지속형 플랫폼 기술이 기존 치료제의 한계를 보완하는 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 후속 임상 개발도 차질 없이 진행하겠다"고 강조했다.