진원생명과학은 16일 자회사인 VGXI가 GMP 생산시설에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 규제 검수를 완료해 고객사가 생물의약품허가신청(BLA) 승인을 받을 수 있게 했다고 밝혔다.

회사는 “금번 고객사의 미국 식품의약국(FDA)의 생물의약품허가신청(BLA)에 대한 승인은 VGXI가 가진 플라스미드 DNA의 품질과 생산 역량을 인정받은 것”이라고 말했다. 

박영근 진원생명과학 대표는 “위탁개발생산(CDMO)의 안전성과 효능에 대한 엄격한 요건을 충족할 수 있는 FDA의 검수에 대한 완료는 VGXI의 경쟁력을 보여준 결과”라고 강조했다. 

그는 “고객사의 개발 일정 단축과 규제 위험을 줄이려는 노력 그리고 환자의 삶을 바꿀 수 있는 의약품을 더 빨리 제공하려는 노력을 돕기 위해 지속적으로 VGXI의 역량을 강화해 나갈 것”이라고 덧붙였다