"IRA 약가인하 영향은 제품별로 차별화되며, 일부 의약품은 오히려 매출이 증가했습니다"

알테오젠은 9일 미국 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 약가인하에 대해서 이같은 입장문을 냈다.

입장문에 따르면 IRA에 따른 메디케어 의약품 약가인하가 2026년부터 적용되면서 글로벌 제약업계의 관심이 높아지고 있지만 실제 영향은 제한적이라는 평가다. 

알테오젠 관계자는 "실제 영향은 제품별로 차이가 있으며, 기존 정맥주사(IV) 의약품의 피하주사(SC) 제형 전환을 통한 제품 차별화 전략은 제품의 독점권을 연장시켜주고 편리한 제형의 경쟁력 등으로 여전히 유효한 것으로 평가된다"고 설명했다. 

이어 "올해 처음으로 적용되는 미국 메디케어향 약가인하 대상 의약품 10개의 CMS 발표 할인율은 협상 개시 전년도인 2023년 List Price 대비 38~79% 수준"이라며 "제약사들은 리베이트 및 할인 등을 List Price에서 차감한 금액을 Net sales로 인식하기에 실제 매출에 미치는 가격 인하 영향은 대체로 20% 이내로 추정된다"고 분석했다. 

알테오젠은 IRA 약가인하후 오히려 일부 제품은 매출이 증가한 경우도 있다고 설명했다. 베링거인겔하임의 자디앙(Jardiance)은 +32%, BMS의 엘리퀴스(Eliquis)는 +21% 성장하는 등 일부 제품은 오히려 약가인하에도 매출이 증가했다는 분석이다. 

알테오젠은 "이는 약가가 일부 인하됐지만 적응증 확대와 처방 환자 기반 증가 등을 통해 판매량을 확대한 결과"라고 강조했다. 

알테오젠은 "미국 머크(MSD)는 올해 3분기 실적 발표에서 IRA 약가 설정에 따른 초기 제한적인 매출 영향을 예상하면서도, 이후 비교적 빠르게 성장세를 회복할 것으로 전망했다"고 설명했다.

현재 키트루다 SC는 올해 3분기 매출만 8억3000만달러를 기록하며 빠르게 IV제형을 대체하고 있다. 머크 또한 내년까지 전체 키트루다IV 제형 매출의 30~40%를 SC로 전환하는 전망을 유지하고 있다. 

알테오젠의 하이브로자임(Hybrozyme, ALT-B4)은 독자적인 재조합 인간 히알루로니다제를 활용해 기존 IV 의약품을 SC 제형으로 전환하는 약물 전달 기술이다. 환자 편의성 개선과 제품 차별화, 특허 기반 독점권 연장 확보라는 글로벌 제약사들의 전략적 수요에 부합하다.

알테오젠은 "글로벌 제약사들의 하이브로자임 도입은 블록버스터 의약품의 경쟁력 강화와 SC 제형 전환을 통한 환자 편의성 개선, ALT-B4 특허 기반 에버그리닝(Evergreening) 전략에 따른 것으로 이러한 근본적인 시장 수요는 지속될 것으로 전망한다"고 말했다. 

알테오젠은 "IRA 약가인하에도 SC 제형 전환의 근본적인 수요와 하이브로자임의 기술 경쟁력은 유효하다고 판단한다"며 "글로벌 파트너십과 상업화 확대를 통해 중장기 성장 기반을 강화해 나가겠다"고 강조했다.