글로벌 제약업계에서 마이크로스피어(Microsphere) 기술 기반의 장기지속형 주사제가 차세대 핵심 먹거리로 부상한 가운데, 삼천당제약이 미국 시장을 겨냥한 대규모 수출 계약의 신호탄을 쐈다.

삼천당제약은 글로벌 빅파마와 전립선암 치료제인 '류프로렐린' 장기지속형 주사제(1·3·4·6개월 제형)의 미국 라이선스 및 판매 계약을 위한 텀시트(Term Sheet)를 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 텀시트의 핵심은 강력한 수익성 확보에 있다. 계약금 및 마일스톤 총액은 1340억 원이며, 전체 계약 규모는 약 3조 원에 달한다. 특히 매출 발생 시 이익의 50%를 배분(Profit-Sharing)받는 구조로 체결돼 향후 실적에 기여하는 바가 클 것으로 전망된다.

류프로렐린은 전립선암뿐만 아니라 유방암, 성조숙증 치료에 쓰이는 대표적인 호르몬 치료제다. 현재 미국 시장 규모만 약 2조 5000억 원 이상으로 매년 9%씩 고성장하고 있다. 글로벌 시장 전체로는 5조 원 규모를 형성하고 있는 거대 파이프라인이다.

마이크로스피어 기반 장기지속형 주사제는 단순한 기술력을 넘어 상업화를 위한 공정과 재현성이 핵심인 고진입장벽 시장이다. 특히 미국 시장 내에서는 오리지널과 동등성을 맞추기 까다로운 특성 탓에 마이크로스피어 기반 장기지속형 제네릭이 전무한 상태로 알려져 있다.

삼천당제약은 미국 시장에서 '퍼스트 제네릭' 지위 확보가 가능하다는 점을 앞세워 이번 계약 협상을 속도감 있게 추진했다. 특히 1개월 제형은 물론 3·4·6개월 투여 주기까지 전 라인업을 동시에 개발 완료했다는 점이 결정적인 경쟁력으로 작용했다.

회사 관계자는 “미국 시장 기준으로 1개월 및 3·4·6개월 제형까지 마이크로 스피어 기술을 활용해 모두 구현한 사례는 글로벌 기준으로 사실상 없다”며 “이 부분이 이번 계약에서 가장 큰 차별화 포인트로 작용했다”고 설명했다.

업계에서는 이번 계약이 단순한 제품 수출을 넘어 삼천당제약의 '장기지속형 주사제 플랫폼'이 검증받은 결과로 해석하고 있다. 회사는 이미 수년 전부터 PLGA/PLA 기반 기술 확보를 위해 글로벌 전문가를 영입하고 상업화 역량을 키워왔다.

삼천당제약 관계자는 “상업 생산 수준의 스케일업(Scale-up)을 성공하며 제품 재현성과 품질 안정성을 입증했다”며 “시장에서는 이번 계약을 단일 파이프라인 계약이 아닌 ‘플랫폼 전환 신호’로 해석하는 분위기”라고 전했다.

삼천당제약은 이번 주사제 플랫폼과 더불어 주사제를 경구제로 전환하는 'S-PASS' 플랫폼을 양대 축으로 삼아 항암제 및 GLP-1 등으로 라인업을 확대할 계획이다. 

한편, 회사는 이달 중 예정된 NDR(기업설명회)을 통해 미국 임상 3상 진행 현황 등 상업화 핵심 지표를 공개하고 유럽, 일본 등 글로벌 주요 시장 파트너십 체결에도 속도를 낼 방침이다.