파로스아이바이오는 9일부터 11일까지(현지시간) 독일 쾰른에서 열리는 ‘바이오유럽 2026(BIO-Europe 2026)’에 참가해 다국적 제약사들과 공동연구개발 및 기술이전(L/O) 협의를 진행한다고 9일 밝혔다.
바이오유럽은 글로벌 제약·바이오 기업과 투자기관 등이 신약 파이프라인 및 기술 도입·이전 기회를 모색하는 유럽 최대 규모의 파트너링 행사다.
파로스아이바이오는 이번 행사에서 급성골수성백혈병(AML) 치료제 라스모티닙(PHI-101)·난치성 고형암 치료제 PHI-501 등 핵심 파이프라인의 주요 연구개발 성과와 임상개발 현황을 소개한다. 이를 통해 글로벌 공동연구개발 및 기술이전을 위한 신규 파트너 발굴에 나선다.
라스모티닙은 급성골수성백혈병 환자의 약 35%에서 확인되는 FLT3 변이를 표적으로 하는 항암제 후보물질이다. 기존 FLT3 표적치료제의 한계로 꼽히는 F691L 등 주요 내성 변이까지 억제해 재발 위험을 낮추는 차별화된 기전으로 개발 중이다.
라스모티닙의 재발·불응성 급성골수성백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상은 완료된 상태다. 임상1b상의 평가 가능한 환자군에서는 종합완전관해율(CRc) 50.0%, 객관적 반응률(ORR) 66.7%를 기록했다.
올해 10월에는 기존 FLT3 표적치료제에 대한 내성 극복 가능성을 뒷받침하는 비임상 연구 결과가 네이처(Nature) 자매지인 국제학술지 ‘루케미아(Leukemia)’에 게재됐다. FLT3-ITD-F691L 획득내성 변이 동물모델에서 기존 치료제 대비 우수한 항암 활성과 생존기간 개선 효과가 확인됐다.
파로스아이바이오는 현재 후속 글로벌 임상 2상 진입을 위한 개발 전략을 수립하는 동시에 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 사업개발 협의에 박차를 가하고 있다.
PHI-501은 암세포 성장과 약물 내성에 관여하는 BRAF와 DDR1/2 단백질을 동시에 저해하는 난치성 고형암 치료제 후보물질이다. 기존 BRAF 저해제의 한계인 약물 내성과 모순적 활성화(paradoxical activation) 현상을 극복하도록 설계됐다. BRAF·KRAS·NRAS 변이 대장암과 흑색종 등을 적응증으로 개발 중이다.
비임상 연구를 통해 다양한 BRAF·KRAS 변이 동물모델에서 종양 성장 억제 효과를 확인했다. 올해 1월부터는 첫 환자 투약을 시작으로 국내 임상 1상을 진행하고 있다.
두 후보물질은 모두 파로스아이바이오의 자체 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse®)’를 기반으로 개발됐다. 라스모티닙에는 약물의 흡수·분포·대사·배설·독성 특성을 예측하는 ADMET 모듈이, PHI-501에는 후보물질의 새로운 치료 적응증을 탐색하는 딥리콤(DeepRECOM) 모듈이 활용됐다.
케미버스는 데이터(Data)·인공지능(AI)·실험실(Wet Lab)을 유기적으로 연결해 질환·표적 분석부터 후보물질 설계·최적화, 실험 검증 및 재학습까지 순환하는 폐쇄형(Closed-Loop) 신약개발 플랫폼이다. 회사는 이를 기반으로 난치성 질환의 신규 치료 표적 발굴부터 전임상·임상개발까지 아우르는 ‘엔드투엔드(End-to-End)’ 신약개발 체계를 고도화하고 있다.
김규태 파로스아이바이오 호주법인대표 겸 사업개발 총괄사장은 “라스모티닙은 글로벌 임상 1상에서 확보한 데이터를 기반으로 기술이전 논의를 본격화하고 있으며, PHI-501 역시 임상개발 진전에 따라 후속 기술이전 자산으로서의 가치를 높여가고 있다”고 말했다.
그는 “이번 바이오유럽을 통해 글로벌 제약사들과의 접점을 확대하고, 주요 파이프라인의 기술 경쟁력을 실질적인 기술이전 성과로 연결하는 데 주력하겠다”고 덧붙였다.
