인투셀은 27일 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ITC-6146RO의 미국 임상1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 공시했다. 

이번 임상은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자 최대 102명을 대상으로 진행된다. 

임상은 미국의 1개 기관에서 진행된다. 임상의 예상종료일은 2029년 12월 31일까지다. 

이번 임상은 용량증량(dose escalation) 임상1a상과 용량확대(dose expansion) 임상1b상으로 구성된다. 

임상1a상에서는 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암을 대상으로 한다. 임상1b상에서는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC)을 대상으로 한다.