셀트리온이 세계 유일의 인플릭시맙 액상 제형을 앞세워 유럽 시장 공략에 속도를 낸다.

셀트리온은 11일 램시마(성분명: 인플릭시맙) 액상 제형을 유럽에 출시했다고 밝혔다.

셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형으로 수주에 성공했다.

북유럽 법인은 지난해 11월 램시마IV 액상 제형의 유럽 허가를 획득한 뒤 주요 국가 입찰을 사전에 준비해왔다. 그 결과 노르웨이에서는 낙찰 직후 판매가 개시됐다.

셀트리온은 2028년 1월까지 노르웨이에 제품을 공급하며, 이를 통해 노르웨이 인플릭시맙 IV 시장에서 약 35%의 점유율을 확보할 것으로 예상된다.

램시마 액상 제형은 기존 램시마IV(100mg 동결건조 제형)와 램시마SC에 이은 새로운 선택지다. 셀트리온은 다용량 액상 제형을 요구하는 유럽 의료 현장의 수요를 반영해 램시마 350mg 액상 제형을 새롭게 선보였다.

액상 제형은 동결건조 제형 대비 조제 시간을 약 50% 단축한다. 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비 및 소모품 비용도 약 20% 절감할 수 있다. 또한 저장 공간 및 보관료를 최대 70% 수준으로 줄일 수 있다.

인플릭시맙 액상 제형은 세계에서 유일하게 셀트리온만이 보유하고 있다.

셀트리온은 램시마 액상 제형에 대한 특허 출원을 진행해 현재 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요 5개국(EU5)을 비롯한 대부분의 국가에서 특허 등록을 완료했다. 이로써 셀트리온은 글로벌 시장에서 유일하게 인플릭시맙 IV(동결건조 및 액상)와 SC 제형의 풀라인업을 구축했다.

셀트리온은 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역으로 램시마 액상 제형 출시를 확대한다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 기준 램시마 제품군(IV·SC)은 유럽에서 68%의 점유율을 기록했다. 이는 인플릭시맙 시장 처방 1위에 해당한다.

백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 "유럽 바이오시밀러 시장에서 셀트리온에 대한 신뢰가 축적되고 있는 가운데, 램시마 액상 제형은 의료 현장의 수요를 반영해 선보인 제품으로 출시 직후부터 입찰 수주에 성공하며 경쟁력을 입증하고 있다"며 "앞으로도 유럽 환자와 의료진에게 더 나은 선택지를 제공할 수 있는 현장 중심의 판매·마케팅 활동을 지속하면서 처방 확대를 이룰 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.