브렉소젠은 5월 13일부터 16일까지 미국 시카고에서 열린 제83회 미국 피부연구학회 학술대회(SID 2026)에 참가해 아토피피부염 엑소좀 치료제 'BRE-AD01'의 작용 기전과 미국 임상1상 중간결과를 발표했다.
19일 회사에 따르면 BRE-AD01의 임상 1상은 미국 내 중등도~중증 아토피피부염 환자를 대상으로 설계됐다. 단회 및 반복 투여 시 안전성·내약성·유효성을 평가했다.
이번 학회에서는 단회 투여 결과가 발표됐다. 모든 용량군에서 우수한 안전성과 내약성이 확인됐으며, 단회 투여만으로도 8주간 주요 유효성 평가 지표인 습진중증도평가지수(EASI)·시험자 전반적 평가(IGA)·병변 면적 평가(BSA)에서 통계적으로 유의한 개선 효과가 관찰됐다.
엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주 'BxC'를 활용하고, 면역조절 기능을 강화하는 프라이밍 기술을 적용했다. 이 치료제는 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13) 수용체를 표적으로 삼아 Th2 면역반응 조절 및 JAK-STAT 신호전달 경로 억제를 통해 아토피피부염 증상을 완화한다.
브렉소젠 발표자는 "국내 기업이 개발한 엑소좀 기반 치료제의 안전성과 유효성을 글로벌 학회에서 발표하게 되어 뜻깊게 생각한다"며 "이번 학회 발표를 계기로 BRE-AD01이 전 세계 아토피피부염 환자들에게 기존 치료제를 대체하거나 보완할 수 있는 혁신적인 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.
브렉소젠은 2019년 설립된 엑소좀 기반 신약개발 전문기업으로, BGPlatform™ 기술을 기반으로 다양한 질환 치료제와 에스테틱 제품을 개발하고 있다.
심근경색 치료제 'BRE-MI'도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받고 임상에 진입했다.
브렉소젠은 한국투자증권을 대표주관사로 선정하고 2027년 코스닥 상장을 추진 중이다.
