이뮨온시아는 15일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 차세대 CD47 항체 신약 후보물질 'IMC-002'의 1b상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 밝혔다.
이번 승인으로 기존 'ENBRIGHT' 임상(IMC-002-K102)에 대표적인 난치암인 췌관선암종(PDAC) 코호트가 새롭게 추가된다.
해당 임상은 표준 치료에 실패한 진행성 암 환자를 대상으로 IMC-002의 안전성과 효능을 평가하는 시험이다. 이뮨온시아는 기존 간암·유방암·담도암에 이어 췌장암까지 적응증을 확대하게 됐다.
추가된 췌장암 코호트는 'IMC-002'와 다중 표적 타이로신 키나제 억제제 '렌바티닙(Lenvatinib)'의 병용요법으로 진행된다.
IMC-002는 암세포의 'Don't eat me' 신호(CD47)를 차단하고, 렌바티닙은 'Eat me' 신호를 활성화한다. 이번 임상은 두 약물의 시너지 효과를 겨냥한 전략이다.
실제 췌장암 세포주(BxPC3)를 대상으로 한 in-vitro 시험에서도 시너지 효과가 확인됐다. 두 약물을 병용 투여했을 때 대식세포의 암세포 포식 능력이 단독 투여 대비 월등히 증가했다.
이번 췌장암 코호트는 삼성서울병원을 시작으로 올해 10월부터 환자 등록을 개시할 예정이다.
김흥태 이뮨온시아 대표는 "췌장암은 미충족 수요가 가장 큰 암종 중 하나"라며 "IMC-002의 우수한 안전성과 렌바티닙과의 시너지를 바탕으로 이번 임상을 성공적으로 수행해 췌장암 환자들에게 새로운 치료 희망을 제시하고, 동시에 글로벌 기술수출의 핵심적인 발판으로 삼겠다"고 말했다.
