메드팩토는 15일 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 'MP2021'의 임상1상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 공시했다.
이번 임상은 류마티스 관절염, 골다공증 및 암세포의 뼈 전이 등 뼈 질환과 염증성 자가면역질환 치료를 목표로 한다.
MP2021은 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 'TM4SF19'을 표적으로 한다.
메드팩토는 비임상 단계에서 'MP2021'의 우수한 염증 억제 효과와 뼈·연골 조직 손상 개선 효과를 확인했다. 또한 유럽에서 진행한 독성평가를 통해 안전성도 확인했다.
메드팩토 관계자는 "이번 MP2021의 호주 임상1상 신청은 메드팩토가 보유한 신규 파이프라인이 본격적인 임상 궤도에 진입했음을 의미한다"고 말했다.
그는 "임상 진행과 함께 차세대 항체치료제 및 ADC 기술 융합 연구를 성공적으로 이끌어 글로벌 시장에서 경쟁력을 입증할 것"이라고 덧붙였다.
한편 메드팩토는 TM4SF19을 표적으로 하는 신규 모달리티 개발도 병행하고 있다. 기존 융합 단백질 제형 외에 항체 기반의 차세대 ADC(항체약물접합체) 신약 후보물질 전임상 연구를 진행 중이다. 최근 일본 대형 제약사와의 제휴를 통해 다양한 적응증 적용을 목표로 연구를 확대하고 있다.
