네오이뮨텍은 19일 ‘NT-I7(Efineptakin alfa)’와 CAR-T 병용요법 임상1b상(NIT-112)에서 17명 환자 대상 탑라인 데이터를 밝혔다. 

NT-I7 고용량(480~720μg/kg, 8명) 투여군에서 전체반응률(ORR) 100%를 보였다. 이중 완전관해(CR)는 75%(6명), 부분반응(PR)은 25%(2명)이었다. 

이는 지난 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 보인 ORR 82%, CR 64%보다 증가한 수치다. 

이번 임상은 CAR-T 치료를 받은 재발·불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 17명을 대상으로 진행됐다. NT-I7은 CAR-T 투여 후 21일째 1회 병용 투여됐다. 임상에 참여한 환자는 ‘킴리아’, ‘예스카타’, ‘브레얀지’ 등의 기존 승인된 CAR-T를 투여받았다.

고용량 투여군에서는 치료후 6개월 이상 지난 시점에서도 반응유지율을 88%(7/8명)으로 나타났다. 

480㎍/㎏ 미만 용량의 NT-I7 용량을 투여받은 환자의 ORR은 75.0%(6/8명)으로 나타났다. 

네오이뮨텍은 이번 결과를 바탕으로 임상2상 권장용량(RP2D)를 720μg/kg으로 확정했다.

또한 CAR-T 치료의 주요 부작용으로 알려진 사이토카인 방출증후군(CRS)과 면역세포 관련 신경독성(ICANS)은 보고되지 않았다. 

치료효과는 높이면서 부작용 리스크를 낮추는 결과라고 회사측은 평가했다. 

존 디퍼시오 박사(Dr. John DiPersio) 워싱턴대 교수이자 임상책임자는 “NT-I7의 작용기전이 명확하게 입증된 결과로, CAR-T의 한계를 보완할 파트너로 자리매김할 것”이라고 평가했다.

오윤석 네오이뮨텍 대표는 “CAR-T 병용으로 장기 항암 효능을 실현한 이번 임상은 상업성과 확장성 모두에서 의의가 크다”며 “이미 글로벌 제약사들과 협의를 진행 중이며, 6월 열리는 BIO USA에서 신규 파트너들과의 미팅을 통해 기술이전 논의도 본격화될 예정”이라고 말했다. 

네오이뮨텍은 이번 결과를 기반으로 애널리스트 대상 설명회를 개최할 예정이다. 이후 관련된 상세자료는 공식 홈페이지에 게재할 계획이다.