노을은 17일 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab™ CER’이 필리핀 규제당국으로부터 인공지능(AI)기반 의료기기로 승인받았다고 밝혔다. 

노을은 최근 필리핀 식품의약청 산하 의료기기 규제 기관(Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research)에 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 miLab CER을 신고하고 현지 인허가 등록 절차를 완료했다. 

이번 필리핀 miLab CER 판매 허가는 지난 9월 베트남에 이은 두 번째 동남아시아 지역 승인이다. 노을은 이를 기반으로 아시아 지역 내 공공 및 민간 유통 확대를 추진한다. 

노을은 올해 하반기 유럽, 중남미, 동남아시아 등 기허가 및 계약 보유 지역의 주요 고객들에게 제품 납품을 준비중이다. 

노을은 고수익 제품 miLab CER에 이어 향후 혈액검사 제품 miLab CBC의 선진국 시장 진출을 통해 매출 성장과 수익성 개선을 동시에 실현할 계획이다. 

임찬양 노을 대표는 “필리핀은 여성 자궁경부암 검진 경험이 전세계 최저 수준이다. 태국, 베트남과 같이 국가 차원에서 조기 검진을 확장하려는 움직임이 있는 만큼, 저비용으로 기존 대형장비와 유사한 성능을 보여주는 AI 기반 자궁경부암 솔루션 miLab CER이 조기 검진의 표준으로 자리잡도록 노력하겠다”고 말했다. 

자궁경부암은 필리핀 여성 암 발생율 2위로 조기 검진과 예방의 필요성이 꾸준히 제기되고 있다. 특히, 전체 여성 인구 중 자궁경부암 조기 검진을 받은 비율은 약 1% 수준으로 보고된다.  때문에 대부분 치료가 어려운 말기 단계에 발견되는 경우가 많다. 

자궁경부암 조기 검진을 독려하는 필리핀 정부의 정책은 자궁경부암 질병 부담을 크게 낮추어 줄 것으로 기대된다. 

한편, 노을은 AI 기반 자궁경부암 검사 솔루션 miLab CER의 글로벌 판매 개시에 맞춰 이달 10월 23일부터 태국 방콕에서 개최되는 세계 최대 규모 국제 인유두종바이러스 학회(IPVS)에 참석할 예정이다.