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의약품

식약처, 의약외품 ‘안전관리·산업경쟁력 제고’ 위한 시범사업 추진 논의

남지완 기자

입력 2025.11.26 09:58

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‘의약외품 지정 신청제’ 시범사업에 대한 심도 있는 논의 진행돼
소비자 수요에 기반한 제품 개발과 시장 활성화 기대

사진=chatgpt


식품의약품안전처(식약처)는 26일 의약외품의 안전관리 강화와 산업경쟁력 제고를 위해 업계, 학계, 소비자단체 등과 함께 ‘의약외품 정책·과학 소통 협의체’를 개최했다고 밝혔다.

의약외품이란 인체에 대한 작용이 경미한 약품으로, 구취, 체취, 탈모 방지 등에 사용되는 제품을 의미한다.

이번 협의체는 의약외품 관련 정책 발전과 소통 강화를 목적으로 구성된 민·관·학 협력체로, 식약처와 유관 협회, 업계 전문가, 학계, 소비자단체 등 약 20명이 참석했다. 

협의체에서는 지난 8월 1차 회의에서 논의된 내용을 바탕으로 ‘의약외품 지정 신청제’ 시범사업 운영 방안과 소비자 소통 강화 방안 등에 대해 심도 깊은 논의가 이뤄졌다.

‘의약외품 지정 신청제’는 소비자나 업계가 특정 제품이 의약외품에 해당하는지 여부를 검토하고 지정 신청할 수 있도록 하는 제도로, 전문가 및 위원회 자문을 통해 지정 여부가 결정된다. 

식약처는 이번 시범사업 도입을 통해 기존의 사후적 지정 방식에서 벗어나 소비자 수요에 기반한 선제적 정책 추진이 가능해질 것으로 기대하고 있다.

현재 의약외품은 일상생활과 밀접한 품목임에도 불구하고, 범위 지정이 사건 발생 이후에 이뤄지는 경우가 많아 신속한 안전관리 대응이 어려웠다. 

이에 따라 식약처는 의약외품 지정 신청제를 ‘식의약 안심 50대 과제’ 중 하나로 선정하고 시범사업을 통해 제도화를 추진할 계획이다. 

이 제도가 본격적으로 시행되면 소비자 수요에 기반한 제품 개발과 시장 활성화는 물론, 보다 효율적이고 민첩한 안전관리 체계가 마련될 것으로 보인다.

이날 회의에 참석한 신준수 바이오생약국장은 “현장의 목소리를 정책에 반영하는 것이 무엇보다 중요하다”며 “의약외품은 국민 건강과 안전에 밀접한 제품인 만큼, 이번 회의에서 제안된 다양한 의견을 심도 있게 검토해 정책 추진에 적극 활용하겠다”고 말했다.

식약처는 앞으로도 협의체와 정기적으로 소통을 이어가며 변화하는 소비자 수요와 산업 환경에 발맞춰 의약외품 정책을 지속적으로 개선해 나갈 방침이다. 모든 국민이 보다 안전하게 의약외품을 사용할 수 있도록 정책적 기반을 강화하겠다는 입장이다.

남지완 기자 ainik@finance-scope.com

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