한미약품은 일라이릴리(Eli Lilly)에 장기지속형 GLP-2 작용제 후보물질 '소네페글루타이드(sonefpeglutide)'를 총 12억6000만달러(한화 1조8973억원)에 라이선스아웃(L/O) 했다고 공시했다.
릴리는 한미약품에 계약금 7500만달러(한화 1129억원)에 더해 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 11억8500만달러를 지급한다.
향후에는 시판 후 연간 순매출액에 따라 합의된 로열티를 지급한다. 마일스톤과 로열티의 세부사항은 공개하지 않았다.
소네페글루타이드는 한미약품의 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술 랩스커버리가 작용된 지속형 GLP-2 아날로그 후보물질이다.
한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군 글로벌 임상2상을 완료 시점까지 수행한다. 릴리는 소네페글루타이드의 전임상 및 임상 결과를 기반으로 후속 임상을 진행할 예정이다.
GLP-2 타깃 약물은 지난 2012년 단장 증후군(SBS) 치료제로 승인된 바 있다. 이는 단장 증후군 환자들이 사용하던 비경구 영양요법(PN)의 한계를 개선하는데 기여했으나, 매일 투여해야 하는 한계가 있었다.
소네페글루타이드는 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품 지정을 받았다. FDA로부터는 소아희귀질환(RPD) 및 패스트트랙으로 지정 받았다.
