넥스트바이오메디컬이 개발한 내시경용 창상 피복재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’가 일본에서 건강보험 급여 대상으로 지정됐다. 

이는 지난 2월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 인허가를 획득한 지 약 6개월 만의 성과다.

넥스파우더는 5일 넥스파우더를 오는 9월부터 일본에서 정식 판매를 개시한다고 밝혔다.

제품 판매는 일본 이토추 상사의 자회사인 센추리메디컬(Century Medical, Inc., CMI)을 통해 이뤄진다. CMI는 소화기학 분야에서 강력한 병원 유통망을 확보하고 있다. 이에 두 회사의 협업을 바탕으로 빠른 매출성장이 기대된다. 

넥스파우더는 파우더 형태의 내시경용 창상 피복재로, 내시경을 통해 출혈 부위에 분사돼 즉시 점착 및 겔화된다. 이는 상처 부위를 물리적으로 보호하고, 지혈 및 재출혈을 방지하는 역할을 한다.

이 제품은 이미 한국 식품의약품안전처, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 인증을 모두 취득했다. 현재는 미국과 유럽을 중심으로 활발히 판매되고 있다. 

최근에는 미국과 국내에서 진행된 임상시험 결과가 연이어 발표되며 넥스파우더의 예방적 사용 가능성에 대한 근거가 축적되고 있다. 미국에서는 첫 임상 결과가 발표됐고, 국내에서도 대규모 임상이 완료되어 학술적 주목을 받고 있다.

넥스트바이오메디컬 관계자는 “이번 보험 등재를 계기로 미국, 유럽 시장에 이어 일본 시장 진출에도 속도를 내겠다”며 “또한 지속적인 임상 근거를 확보하여 제품의 신뢰도 제고 및 시장 확대에 매진할 것”이라고 강조했다. 

한편, 넥스트바이오메디컬은 혁신형 치료재 개발 및 글로벌 수출에 주력하고 있다. 넥스파우더를 비롯한 다양한 제품군의 글로벌 상용화를 추진 중이다.